Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA) ξεκίνησε την αξιολόγηση της αίτησης της Moderna για επέκταση της χρήσης του εμβολίου της κατά της covid-19, σε παιδιά ηλικίας 6 έως 11 ετών.
Το Spikevax είναι εμβόλιο για την πρόληψη της COVID-19, το οποίο προς το παρόν έχει εγκριθεί για χρήση σε άτομα ηλικίας 12 ετών και άνω. Η CHMP, η αρμόδια επιτροπή του EMA για φάρμακα που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση, θα επανεξετάσει τα δεδομένα για το εμβόλιο, συμπεριλαμβανομένων των αποτελεσμάτων της τρέχουσας κλινικής μελέτης που εξετάζει παιδιά ηλικίας 6 έως 11 ετών, προκειμένου να αποφασίσει εάν θα προτείνει την επέκταση της χρήσης του και σε αυτές τις ηλικίες.
Πάντως, το χρονοδιάγραμμα οποιασδήποτε αξιολόγησης εξαρτάται πάντα από τα δεδομένα που υποβάλλονται. Το τρέχον χρονοδιάγραμμα αξιολόγησης προβλέπει γνωμοδότηση σε περίπου 2 μήνες, εκτός εάν κριθούν αναγκαίες συμπληρωματικές πληροφορίες ή ανάλυση. Ήδη πρόκειται για επισπευσμένο χρονοδιάγραμμα σε σύγκριση με αντίστοιχες αξιολογήσεις εμβολίων πριν την πανδημία, καθώς είναι γνωστό ότι τα πρωτόκολλα έγκρισης ενός ιατρικού σκευάσματος, πόσο μάλλον ενός εμβολίου για μαζική χορήγηση, είναι πολύ αυστηρά.
Μέχρι στιγμής, το εμβόλιο της Pfizer είναι το μοναδικό παγκοσμίως που έχει εγκριθεί για χορήγηση στην ηλικιακή ομάδα των 5-11 ετών, καθώς έχουν ξεκινήσει ήδη οι εμβολιασμοί μετά την έγκριση του FDA. Αντιθέτως, το εμβόλιο της Moderna για τις συγκεκριμένες ηλικίες βρίσκεται ακόμη υπό εξέταση στις ΗΠΑ, με τα πρώτα αποτελέσματα να αναμένονται στις αρχές του επόμενου έτους.
Ακόμη, οι επιτροπές των εμπειρογνωμόνων για τα εμβόλια σε Γερμανία και Γαλλία, φαίνεται να συστήνουν το εμβόλιο των Pfizer/Biontech για χορήγηση στα άτομα κάτω των 30, καθώς υποστηρίζουν ότι συνδέεται με χαμηλότερο ποσοστό περιστατικών μυοκαρδίτιδας μετά τη χορήγηση σε σχέση με αυτό της Moderna.
Σε κάθε περίπτωση, ο ΕΜΑ αναμένεται να κοινοποιήσει τα αποτελέσματα της αξιολόγησής του. Στη συνέχεια, η γνώμη της CHMP θα διαβιβαστεί στην Ευρωπαϊκή Επιτροπή, η οποία θα εκδώσει τελική απόφαση για την έγκριση ή μη το εμβολίου της Moderna σε παιδιά ηλικίας 5-11 ετών.
Η efsyn.gr θεωρεί αυτονόητο ότι οι αναγνώστες της έχουν το δικαίωμα του σχολιασμού, της κριτικής και της ελεύθερης έκφρασης και επιδιώκει την αμφίδρομη επικοινωνία μαζί τους.
Διευκρινίζουμε όμως ότι δεν θέλουμε ο χώρος σχολιασμού της ιστοσελίδας να μετατραπεί σε μια αρένα απαξίωσης και κανιβαλισμού προσώπων και θεσμών. Για τον λόγο αυτόν δεν δημοσιεύουμε σχόλια ρατσιστικού, υβριστικού, προσβλητικού ή σεξιστικού περιεχομένου. Επίσης, και σύμφωνα με τις αρχές της Εφημερίδας των Συντακτών, διατηρούμε ανοιχτό το μέτωπο απέναντι στον φασισμό και τις ποικίλες εκφράσεις του. Έτσι, επιφυλασσόμαστε του δικαιώματός μας να μην δημοσιεύουμε ανάλογα σχόλια.
Σε όσες περιπτώσεις κρίνουμε αναγκαίο, απαντάμε στα σχόλιά σας, επιδιώκοντας έναν ειλικρινή και καλόπιστο διάλογο.
Η efsyn.gr δεν δημοσιεύει σχόλια γραμμένα σε Greeklish.
Τέλος, τα ενυπόγραφα άρθρα εκφράζουν το συντάκτη τους και δε συμπίπτουν κατ' ανάγκην με την άποψη της εφημερίδας