Το φάρμακο IV της GlaxoSmithKline (GSK) για την COVID-19 δεν θα πρέπει πλέον να χρησιμοποιείται, καθώς πιθανολογείται ότι είναι αναποτελεσματικό έναντι της υποπαραλλαγής Όμικρον που τώρα ευθύνεται για τις περισσότερες περιπτώσεις του νέου κορονοϊού στις ΗΠΑ, δήλωσαν οι ομοσπονδιακές ρυθμιστικές αρχές υγείας.
Η Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) ανακοίνωσε χθες ότι το φάρμακο αντισωμάτων της εταιρείας sotrovimab δεν είναι πλέον εξουσιοδοτημένο για θεραπεία ασθενών σε καμία πολιτεία ή επικράτεια της χώρας. Η απόφαση ήταν αναμενόμενη, επειδή η FDA είχε επανειλημμένα περιορίσει τη χρήση του sotrovimab στις βορειοανατολικές ΗΠΑ και σε άλλες περιοχές, καθώς η μετάλλαξη BA.2 της Όμικρον έγινε κυρίαρχη.
Τα Κέντρα Ελέγχου και Πρόληψης Νοσημάτων δήλωσαν χθες ότι η BA.2 αντιπροσωπεύει το 72% των περιπτώσεων COVID-19 που καταγράφηκαν από τις υγειονομικές αρχές. Κάποιοι ειδικοί είχαν προειδοποιήσει για μια έκρηξη κρουσμάτων που θα οφείλεται στη BA.2, παρόμοια με αυτήν που έπληξε τις ευρωπαϊκές χώρες, αν και ο αριθμός των μολύνσεων στις ΗΠΑ δεν έχει ακόμη αυξηθεί.
Το φάρμακο που παρασκεύασε η GSK σε συνεργασία με την Vir Biotechnology είναι το τελευταίο που αποσύρεται λόγω του μεταλλαγμένου στελέχους του νέου κορονοϊού, ο οποίος προηγουμένως είχε καταστήσει ανενεργά αντίστοιχα σκευάσματα από την Eli Lilly και τη Regeneron. Η FDA απέσυρε την έγκριση αυτών των φαρμάκων τον Ιανουάριο, αφού κατέληξε στο συμπέρασμα ότι ήταν αναποτελεσματικά έναντι της αρχικής παραλλαγής Όμικρον.
Η απόφαση αφήνει τους γιατρούς και τα νοσοκομεία με μόνο ένα αντίσωμα που εξακολουθεί να είναι εξουσιοδοτημένο για χρήση έναντι συνηθισμένων περιπτώσεων COVID-19: ένα άλλο φάρμακο της Eli Lilly που οι ρυθμιστικές αρχές λένε ότι φαίνεται αποτελεσματικό έναντι της BA.2.
Οι γιατροί μπορούν επίσης να συνταγογραφήσουν αντιιικά χάπια που δεν έχουν επηρεαστεί από τις μεταλλάξεις της Όμικρον, τα οποία στοχεύουν κυρίως την πρωτεΐνη ακίδας του ιού. Ως επί το πλείστον, τα χάπια της Pfizer και της Merck έχουν αποσταλεί σε αλυσίδες φαρμακείων και κλινικές με την ελπίδα να δοθούν στους ασθενείς αρκετά νωρίς ώστε να λειτουργήσουν άμεσα.
Η ομοσπονδιακή κυβέρνηση είχε αγοράσει από το φθινόπωρο του 2021 το φάρμακο της GSK, αξίας σχεδόν 2 δισεκατομμυρίων δολαρίων, στέλνοντας περισσότερες από 900.000 δόσεις σε όλη την επικράτεια των ΗΠΑ.
Η GSK με έδρα το Λονδίνο ανέφερε τον περασμένο μήνα ότι μελετούσε μία υψηλότερη δόση του αντισώματος για χρήση κατά της BA.2. Ωστόσο, ο FDA θα πρέπει να επανεξετάσει και να εγκρίνει το αίτημα της εταιρείας, προτού δώσει το πράσινο φως για την επανέναρξη της χρήσης του φαρμάκου στις ΗΠΑ.
Τα φάρμακα αντισωμάτων είναι εργαστηριακές εκδόσεις πρωτεϊνών, οι οποίες βάζουν φρένο στους ιούς που βρίσκονται στο ανθρώπινο σώμα. Κάθε αντίσωμα έχει διαμορφωθεί για να επιτεθεί σε έναν συγκεκριμένο εισβολέα - όπως έναν ιό ή ένα βακτήριο - αλλά τα φάρμακα πρέπει να αναδιαμορφωθούν, καθώς ο νέος κορονοϊός μεταλλάσσεται επανειλημμένα.
Τα φάρμακα συνταγογραφούνται για άμεση χρήση σε άτομα με πρόσφατη λοίμωξη COVID-19 που αντιμετωπίζουν αυξημένο κίνδυνο σοβαρής νόσου ή θανάτου, συμπεριλαμβανομένων ηλικιωμένων ή ατόμων με διαβήτη, καρδιακές παθήσεις και άλλα κοινά προβλήματα υγείας.
Η efsyn.gr θεωρεί αυτονόητο ότι οι αναγνώστες της έχουν το δικαίωμα του σχολιασμού, της κριτικής και της ελεύθερης έκφρασης και επιδιώκει την αμφίδρομη επικοινωνία μαζί τους.
Διευκρινίζουμε όμως ότι δεν θέλουμε ο χώρος σχολιασμού της ιστοσελίδας να μετατραπεί σε μια αρένα απαξίωσης και κανιβαλισμού προσώπων και θεσμών. Για τον λόγο αυτόν δεν δημοσιεύουμε σχόλια ρατσιστικού, υβριστικού, προσβλητικού ή σεξιστικού περιεχομένου. Επίσης, και σύμφωνα με τις αρχές της Εφημερίδας των Συντακτών, διατηρούμε ανοιχτό το μέτωπο απέναντι στον φασισμό και τις ποικίλες εκφράσεις του. Έτσι, επιφυλασσόμαστε του δικαιώματός μας να μην δημοσιεύουμε ανάλογα σχόλια.
Σε όσες περιπτώσεις κρίνουμε αναγκαίο, απαντάμε στα σχόλιά σας, επιδιώκοντας έναν ειλικρινή και καλόπιστο διάλογο.
Η efsyn.gr δεν δημοσιεύει σχόλια γραμμένα σε Greeklish.
Τέλος, τα ενυπόγραφα άρθρα εκφράζουν το συντάκτη τους και δε συμπίπτουν κατ' ανάγκην με την άποψη της εφημερίδας