Covid-19: Aνοιξε η πλατφόρμα για φάρμακα με μονοκλωνικά αντισώματα

Σε λειτουργία τέθηκε η ηλεκτρονική πλατφόρμα για την υποβολή αιτήσεων για τη χορήγηση μονοκλωνικών αντισωμάτων με την εμπορική ονομασία Evusheld της AstraZeneca, κατά του ιού SARS-CoV-2 προφυλακτικής ένδειξης σε ασθενείς με σοβαρή ανοσοανεπάρκεια.

Το EVUSHELD έχει εγκριθεί από τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων με ένδειξη την προφύλαξη από τον SARS-CoV-2, σε άτομα τα οποία δεν έχουν ικανότητα ανοσιακής απόκρισης στον εμβολιασμό κατά του ιού και έχουν αντένδειξη για τον εμβολιασμό

Απαραίτητες προϋποθέσεις για την χορήγηση του φαρμάκου EVUSHELD

• Ηλικία ≥12 ετών και βάρος ≥ 40 κιλών
• Απουσία ιστορικού προηγηθείσας νόσησης COVID-19 το τελευταίο τρίμηνο
• Αφορά πρωτίστως άτομα με σοβαρή ανοσοκαταστολή και κίνδυνο έκθεσης στον SARS-CoV-2
• Η ένδειξη και σύσταση για εμβολιασμό στα άτομα που θα λάβουν το EVUSHELD παραμένει σε ισχύ. Σε περίπτωση εμβολιασμού, το EVUSHELD συνιστάται να χορηγείται 2 εβδομάδες μετά τον εμβολιασμό

Καθώς και ένα από τα ακόλουθα κριτήρια:

• Θεραπεία με CAR-T cells ή άμεσα προγραμματισμένη θεραπεία με CAR-T cells
• Μεταμόσχευση αιμοποιητικών κυττάρων (την τελευταία διετία ή με λήψη ανοσοκατασταλτικής αγωγής ή με GVHD) ή προς άμεση μεταμόσχευση αιμοποιητικών κυττάρων
• Αιματολογική κακοήθεια υπό ενεργό θεραπεία και κατά προτεραιότητα κακοήθη νοσήματα του β-λεμφοκυττάρου (π.χ. πολλαπλούν μυέλωμα, B - cell λεμφώματα, ΧΛΛ)
• Μεταμόσχευση συμπαγούς οργάνου και λήψη ανοσοκατασταλτικής αγωγής
• Λήψη θεραπείας με βιολογικό παράγοντα που στρέφεται έναντι β - κυττάρων (anti - CD20 - rituximab, ocrelizumab, ofatumumab, veltuzumab, κ.α.)
• Πρωτοπαθείς ανοσοανεπάρκειες (π.χ. σύνδρομο DiGeorge, σύνδρομο Wiskott - Aldrich, κοινή ποικίλη ανοσοανεπάρκεια)

Διαδικασία χορήγησης του φαρμάκου EVUSHELD

• Το φάρμακο EVUSHELD θα χορηγείται:
• Μόνο μετά από αίτηση από τον ειδικό θεράποντα ιατρό του ασθενούς
• Το άτομο που θα λάβει το EVUSHELD κατά τη στιγμή της χορήγησης πρέπει να έχει αρνητικό μοριακό τέστ για SARS - CoV2 24 - 48 ωρών και πλήρη απουσία συμπτωμάτων
• Η χορήγηση του EVUSHELD θα γίνεται ενδομυϊκά, με παρακολούθηση για τουλάχιστον μία ώρα μετά τη χορήγηση

Η διαδικασία έγκρισης που θα ακολουθηθεί είναι ίδια με αυτή για τα αντιικά χάπια. Συγκεκριμένα, η Επιτροπή θα εξετάζει τις αιτήσεις και θα καταχωρεί στην εφαρμογή την ανάλογη ένδειξη έγκρισης ή απόρριψης.

Η αξιολόγηση των αιτήσεων θα γίνεται ανά πενθήμερο από την ολομέλεια της Επιτροπής, με βάση τη σειρά κατάθεσης του αιτήματος και με προτεραιοποίηση ανάλογα με τη βαρύτητα της ανοσοκαταστολής.

Προγραμματισμός ραντεβού & Χορήγηση

Το φάρμακο EVUSHELD θα υπάρχει σε Νοσοκομεία που διαθέτουν:

• Aιματολογικές μονάδες
• Μονάδες μεταμόσχευσης και παρακολούθησης ανοσοκατεσταλμένων
• Eιδικότητες χορήγησης βιολογικών anti - CD20 παραγόντων

Ο πολίτης του οποίου η αίτηση έχει εγκριθεί, θα πρέπει να επικοινωνεί με τα επιλεγμένα Νοσοκομεία για τον προγραμματισμό της χορήγησης στο Νοσοκομείο που τον εξυπηρετεί.

Ο ασθενής θα προσέρχεται στο Νοσοκομείο στο καθορισμένο χρόνο του ραντεβού και θα κατευθύνεται στον κατάλληλα διαμορφωμένο χώρο της χορήγησης.

Η συνταγή θα εκτελείται από το Φαρμακείο του Νοσοκομείου, το σκεύασμα θα μεταφέρεται στο χώρο και θα χορηγείται στον ασθενή.

Το φάρμακο θα χορηγείται στα παρακάτω νοσοκομεία:

• 1. Γενικό Νοσοκομείο Αθηνών «Λαϊκό»
• 2. Γενικό Νοσοκομείο Αθηνών «Σισμανόγλειο»
• 3. Πανεπιστημιακό Γενικό Νοσοκομείο «Αττικόν»
• 4. Γενικό Αντικαρκινικό Νοσοκομείο Πειραιά «Μεταξά»
• 5. Γενικό Νοσοκομείο Θεσσαλονίκης «Παπανικολάου»
• 6. Γενικό Νοσοκομείο Θεσσαλονίκης «Ιπποκράτειο»
• 7. Πανεπιστημιακό Γενικό Νοσοκομείο Θεσσαλονίκης «ΑΧΕΠΑ»
• 8. Πανεπιστημιακό Γενικό Νοσοκομείο Αλεξανδρούπολης
• 9. Πανεπιστημιακό Γενικό Νοσοκομείο Ιωαννίνων
• 10. Πανεπιστημιακό Γενικό Νοσοκομείο Πατρών
• 11. Πανεπιστημιακό Γενικό Νοσοκομείο Ηρακλείου
• 12. Πανεπιστημιακό Γενικό Νοσοκομείο Λάρισας