Πράσινο φως από FDA για το φάρμακο που επιβραδύνει το Αλτσχάιμερ

Η Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA) ενέκρινε σκεύασμα που επιβραδύνει τη νόσο Αλτσχάιμερ, αν και υπάρχουν κίνδυνοι για την ασφάλεια των ασθενών από τη λήψη αυτού του φαρμάκου, τους οποίους οι γιατροί θα πρέπει να σταθμίσουν προσεκτικά.

Το φάρμακο ονομάζεται Leqembi, δημιουργήθηκε από τις φαρμακευτικές εταιρείες Eisai (Ιαπωνία) και Biogen (ΗΠΑ), και είναι το πρώτο που έχει αποδειχθεί ότι καθυστερεί την πτωτική πορεία της μνήμης και της σκέψης (ως απόρροια της νόσου). Η FDA ενέκρινε το σκεύασμα μόνο για ασθενείς με ήπια ή πρώιμη νόσο Αλτσχάιμερ.

Έτσι, έπειτα από πολλές αποτυχημένες πειραματικές θεραπείες για την ανίατη πάθηση, έρχεται ένα φάρμακο που καθυστερεί τη γνωστική έκπτωση για αρκετούς μήνες, με ορισμένους γιατρούς να τονίζουν πως θα μπορούσαν να βελτιώσουν σημαντικά τη ζωή των ανθρώπων.

«Αυτό το φάρμακο δεν είναι θεραπεία. Δεν εμποδίζει τους ανθρώπους να επιδεινωθούν, αλλά επιβραδύνει μετρήσιμα την εξέλιξη της νόσου», δήλωσε ο Τζον Σνάιντερ, νευρολόγος στο Πανεπιστήμιο της Ουάσιγκτον στο Σεντ Λούις. «Αυτό σημαίνει ότι κάποιος μπορεί να οδηγήσει για επιπλέον έξι μήνες έως έναν χρόνο».

Ο Σνάιντερ υπογράμμισε πάντως ότι το φάρμακο έχει μειονεκτήματα, συμπεριλαμβανομένης της ανάγκης για ενδοφλέβια χορήγηση δύο φορές το μήνα, αλλά και πιθανότατα σοβαρών παρενεργειών, όπως είναι το εγκεφαλικό οίδημα. 

Το περασμένο Σεπτέμβριο οι φαρμακευτικές Eisai και Biogen ανακοίνωσαν ότι το νέο φάρμακο μείωσε κατά 27% –σε σχέση με ένα εικονικό φάρμακο (πλασίμπο)– τη γνωστική και λειτουργική εξασθένηση σε μια κλινική δοκιμή τελικού σταδίου σε 1.800 ασθενείς που βρίσκονταν στο αρχικό στάδιο της νόσου.

► Περίπου 6 εκατομμύρια άνθρωποι στις ΗΠΑ πάσχουν από Αλτσχάιμερ, το οποίο σταδιακά προσβάλλει περιοχές του εγκεφάλου που απαιτούνται για τη μνήμη, τη λογική, την επικοινωνία και τις καθημερινές εργασίες. Παγκοσμίως ο αριθμός των ασθενών με Αλτσχάιμερ αναμένεται να φθάσει τα 139 εκατομμύρια έως το 2050. Και άλλες εταιρείες βρίσκονται στο τελικό στάδιο ανάπτυξης και δοκιμής αντισωμάτων κατά των πλακών της νόσου, όπως τα gantenerumab της Roche και donanemab της Eli Lilly.

Σύμφωνα με στατιστικά στοιχεία, 1 στους 5 ανθρώπους πάνω από τα 80 θα νοσήσει από κάποια μορφή άνοιας, με πιο συχνή τη νόσο Αλτσχάιμερ. Στη χώρα μας 160.000 άτομα πάσχουν από άνοια και 280.000 άτομα από ήπια νοητική διαταραχή. Συνολικά, ο πληθυσμός των ανθρώπων με ήπια ή σοβαρά νοητικά προβλήματα πλησιάζει το μισό εκατομμύριο και αν συνυπολογίσουμε ότι για κάθε ασθενή με άνοια επηρεάζεται σημαντικά η ζωή 2-3 φροντιστών-μελών της οικογένειας, η πάθηση αφορά άμεσα σε 1 εκατομμύριο Έλληνες πολίτες - και οι αριθμοί αναμένεται να αυξηθούν δραματικά στο μέλλον.